Софосбувир: инструкция по применению препарата

Софосбувир

Софосбувир - противовирусное средство непосредственного действия, которое направлено на борьбу с вирусом гепатита С всех типов. Представляет собой вещество схожее с нуклеотидами, сложными биологическими веществами, которые играют первостепенную роль во многих биологических процессах.

Софосбувир предпочитают другим лекарствам, поскольку оно имеет наибольшую лечебную эффективность, минимум побочных реакций, более короткий период терапии по сравнению с другими, примерно в 2-4 раза.

Препарат имеет несколько торговых названий и выпускается на рынок производителями из разных стран Индия, Бангладеш, Египет, США, Канада. Медикамент включен ВОЗ в перечень наиболее важных лекарственных средств.

Впервые на мировом рынке появился под таким торговым названием как Совалди в 2013 году. Выпускается только в таблетках, количество вещества, софосбувир в котором составляет 0,4 грамма. В статье рассмотрим подробную инструкцию по применению, основные противопоказания и другие особенности его использования.

Содержание[Скрыть]

Инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Средство имеет одно лекарственное состояние - таблетки. Представляет собой драже, которое покрыто пленочной оболочки.

Наименование

Количество (г)

Основной состав

Софосбувир

0,4

Дополнительный состав

МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрия, пирогенный диоксид кремния, Е572, поливиниловый спирт, Е171, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, краситель желтого цвета №6 (химическая и пищевая промышленность)/ алюминиевый лак на основе желтого красителя «Солнечный закат»

 

Выпускается препарат во флаконах или блистерах, которые фасуют в картонные коробки. В блистере находится семь таблеток. Во флаконах может содержаться 7, 14, 28 или 84 штуки.

Фармакологическое действие

Препарат включен ВОЗ в список наиболее важных лекарств для человечестваПрепарат включен ВОЗ в список наиболее важных лекарств для человечества

Софосбувир представляет собой вещество сходное с нуклеотидами. Применяется в лечении такого заболевания как вирусный гепатит С, но только в комбинации с другими средствами.

Впервые на международном рынке вещество появилось в 2013 году под торговым названием Совалди. Сейчас же торговых наименования софосбувира намного больше.

Софосбувир предпочтителен тем, что по сравнению с другими медикаментами показывает наибольшую эффективность, минимум побочных реакций и в несколько раз более короткий период лечения (примерно в 2-4 раза). Благодаря софосбувиру медицина начала отказываться от применения интерферона альфа, тоже противовирусного средства, но имеющего множество побочных эффектов.

До недавнего времени именно он являлся основным элементом, который применялся медиками всех стран, в том числе и российскими, в лечении гепатита С. Действие софосбувира объясняется тем, что он подавляет РНК-полимеразы, которые использует вирус гепатита С с целью копирования собственной РНК.

В 2013 году управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США было одобрено применение софосбувира в сочетании с рибавирином в качестве терапии гепатита 2, 3, при которой не требуется проведение инъекций, а также в сочетании тройной комбинации - софосбувир, рибавирин и инъекции интерфероном альфа в целях терапии гепатита 1, 4. В 2014 году удачное сочетание софосбувира и ледипасвира позволила лечить гепатит 1 без использования интерферона альфа.

Показания к применению

В отличие от многих других препаратов из группы гепатопротекторов, Софосбувир имеет направленное действие на одно заболевание. Средство предназначено для лечения хронического гепатита С любого типа (1,2,3,4) в составе комбинированной терапии. Препарат принимают также при печеночно-клеточном раке перед трансплантацией печени.

Дозировка и длительность лечения

Препарат следует принимать после консультации с врачом. Примерная доза лечения приведена ниже:

Возраст

Количество (таблеток)

Частота приема (раз в сутки)

Длительность

Взрослые пациенты

1

1

Зависит от типа гепатита

 

Софосбувир советуют принимать только в комбинации с другими медикаментами. Взрослым, болеющим хроническим гепатитом С следует принимать препарат в определенной комбинации с рибавирином, пегилированным интерфероном. Примерная схема ниже:

Комбинации

Дозировка средства рибавирин назначается исходя из веса пациента. Так, на вес меньше 75 кг полагается 1 гр. препарата, на вес больше 75 кг полагается 1,2 грамм. Его принимают внутрь во время приема пищи по половине суточной дозы. При почечной недостаточности дозу указанного средства снижают.

При отмене одного препарата из комбинации, прием софосбувира также следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение софомбувира с другими препаратами могут изменять лечебное действие.

Взаимодействие Софосбувир + …

Эффект от взаимодействия

Сильные индукторы Р-гликопротеина, например, рифампин, зверобой

Уменьшается эффект софосбувира

Антиаритмические средства, например, Амиодарон

Возможно развитие тяжелой симптоматической брадикардии

Противосудорожные, например, Карбамазпеин, Фенитоин, Фенобарбитал, Окскарбазепин

Снижается лечебный эффект софосбувира

Антибактериальные, например, рифабутин, рифампин, рифапентин

Снижается лечебный эффект софосбувира

Зверобой

Не принимают одновременно

Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, типранавир, ритонавир

Снижается лечебный эффект софосбувира

 

Важно! Перечень лекарств, приведенных в таблице, не является исчерпывающим, поэтому в период применения софосбувира параллельно с другими лечебными средствами важно первоначально проконсультироваться с врачом.

Софосбувир способен взаимодействовать с некоторыми препаратами без каких-либо негативных или других влияний друг на друга. Сочетаемые с софосбувиром средства:

  • Дарунавир;
  • Метадон;
  • Оральные контрацептивы;
  • Рилпивирин;
  • Ритонавир;
  • Такролимус;
  • Тенофовира дизопросил фумарат;
  • Циклоспорин;
  • Эфавиренз и др.

Противопоказания и побочные эффекты

Сочетание препаратов софосбувир, рибавирин или пегинтерферон альфа нельзя принимать женщинам детородного возраста, беременным женщинам, мужчинам, у которых беременные половые партнерши. В противном случае появляется высокий риск формирования у плода врожденных дефектов или его гибели.

Справка! При одновременной терапии софосбувира с какими-либо другими средствами важно смотреть и соблюдать противопоказания к каждому из них.

Побочные эффекты

Беременным использовать данное средство нельзяБеременным использовать данное средство нельзя

При сочетании софосбувира, рибавирина и пегинтерферона альфа в различных комбинациях могут появиться следующие побочные эффекты:

  • чрезмерная утомляемость;
  • головная боль;
  • тошнотные рефлексы;
  • потеря сна;
  • зуд, различные высыпания на кожных покровах;
  • малокровие;
  • слабость во всем организме;
  • потеря аппетита;
  • состояние озноба;
  • болезни схожие с гриппом;
  • высокая температура тела;
  • понос;
  • агранулоцитоз;
  • миалгия;
  • раздражительность.

Все перечисленные побочные реакции были выявлены в ходе исследований и наблюдались выше, чем у 15% участников любой группы. Клинические исследования проводились в различных условиях, поэтому нежелательные реакции при сочетании одних препаратов, могут не совпадать с побочными реакциями, выявленными при сочетании других препаратов.

Менее, чем у 1% участников из каждой группы наблюдались так же панцитопения, тяжелая депрессия вплоть до суицидальных наклонностей и попыток суицида, отклонения показателей анализов от нормы, в частности гематологические показатели, гемоглобин, нейтрофилы, тромбоциты.

Передозировка

По этому поводу также проводились испытания. Так максимальная однократная сверхлечебная доза 1,2 грамм была введена 59 здоровым добровольцам. Никаких неожиданных и нежелательных реакций не последовало. Последствия получения более высоких дозировок неизвестны.

Специфическое противоядие для софосбувира не существует. При случайной передозировке необходимо вести наблюдение за пациентом. Терапия при этом включает в себя общие поддерживающие здоровое состояние меры, в том числе контроль показателей и клинического состояния.

При беременности

Планировать беременность в период применения софосбувира нельзя, наоборот, следует избегать беременности и принимать эффективные меры контрацепции как во время терапии средством или его сочетанием, так и в течение полугода после окончания его приема.

Особые указания

Насколько безопасен и эффективен препарат в терапии детей до 18-летнего возраста не известно. Пожилым людям старше 65 лет средство разрешено и корректировка или уменьшение дозировки не требуется, эффект от приема положительный.

Условия и сроки хранения

Препарат следует держать в темном, сухом месте, с температурой воздуха не выше 30 0C и подальше от детей. Срок использования - 2 года. Средство из поврежденной упаковки не используют.

Цена

Приведем примерную стоимость софосбувира. Точную стоимость трудно указать, поскольку на разных сайтах и в различных аптечных сетях она может немного отличаться от указанной. Самый дорогой аналог софосбувира Харвони производства США на Украине его стоимость может достигать 480 тыс.гривен, в России 1-1,5 млн. рублей.

Препарат Софосбувир

Стоимость в России (руб.)

Стоимость на Украине (грн.)

Таблетки 28 шт.

8500-11000

2700-13200

Аналоги

Существует несколько лекарственных препаратов с различными торговыми наименованиями, в которых действующее вещество софосбувир. Ими являются:

  • Виропак;
  • Вирсо;
  • Гратециано;
  • Симивир;
  • Совалди;
  • Совихеп;
  • Софовир;
  • Харвони;
  • Хепсинат;
  • Хопетавир.

Подбор лечебных комбинаций препаратов оставьте врачам, не стоит делать это самостоятельноПодбор лечебных комбинаций препаратов оставьте врачам, не стоит делать это самостоятельно

Отзывы

Отзывы получающих лечение пациентов в большинстве своем положительные. Отмечают, что препарат оказывает лечебный эффект, подавляет действие вируса, показывает хорошие результаты, не имеет побочных реакций, анализы показывают отрицательный результат, у многих пациентов устанавливается стойкая ремиссия заболевания, пролечившиеся лица рекомендуют его другим с аналогичными патологиями.

Другие пациенты описывают недостатки средства, среди которых возникновение побочных реакций, например, у многих появились болевые ощущений в области печени, высокую стоимость. Также многие покупатели сомневаются в подлинности купленных препаратов, и бояться нарваться на подделку.

Заключение

Краткий курс по использованию Софосбувир:

  1. Софосбувир является противовирусным средством прямого действия, которое предназначается для лечения вирусного гепатита С любого типа. Основным структурным веществом является вещество софосубвир, схожее с нуклеотидами, веществами, играющими ключевую роль во многих биологических процессах организма. Имеет одну лекарственную форму - таблетки, вещество софосбувир в которых составляет 0,4 грамм.
  2. Препарат включен ВОЗ в список наиважнейших лекарств. Впервые на рынке в мире появился в 2013 году под торговым названием Совалди. На данный момент имеет множество других и выпускается производителями из разных стран - Индия, Бангладеш, Египет, США, Канада. Средство выбирают и высоко оценивают из многих других вирусных лекарств благодаря эффективному воздействию на очаг заболевания, минимума побочных реакций и более короткий период выздоровления.
  3. Схема лечения взрослым пациентам по 1 таблетке 1 раз в день. Длительность терапии зависит от комбинации лекарства. При гепатите 1,4 софосбувир + пегилированным интерферон + рибавирин принимают в течение 12 недель, при 2 типе софосбувир + рибавирин принимают в течение 12 недель, при 3 типе софосбувир + рибавирин принимают в течение 24 недель. Прием медикамента не зависит от приема пищи.
  4. Софосбувир не следует принимать со следующими лекарствами - индукторами Р-гликопротеина, антиаритмическими средствами, противосудорожными, антибактериальными, растительными - зверобой, ингибиторами протеазы ВИЧ и возможно с некоторыми другими.
  5. Противопоказания для сочетания софосбувир, рибавирин или пегинтерферон альфа - беременность, женщины детородного возраста, мужчины, у которых беременные половые партнерши, иначе может возникнуть риск формирования у плода врожденных дефектов или его гибели. Нельзя беременеть в период приема лекарства и в течение полугода после его приема.
  6. Побочные реакции возможны при какой-либо комбинации препаратов, среди них встречается чрезмерная утомляемость, головная боль, тошнота, потеря сна, аппетита, понос, миалгия, раздражительность и т.д.
  7. Случаи передозировки не наблюдались и маловероятны, но в случае появления следует наблюдать за пациентом и принимать поддерживающие здоровье меры.
  8. Хранить следует в сухом, темном месте, дальше от детей, при t воздуха не выше 30 0C. Срок - 2 года.
  9. Примерная цена за 28 таблеток 8500-11000 рублей в России, 2700-13200 гривен на Украине.
  10. Структурные аналоги - Виропак, Вирсо, Гратециано, Совихеп, Хепсинат и др.
  11. Отзывы в большинстве положительные, пациенты отмечают высокий лечебный эффект, отрицательные показатели анализов, ремиссия патологии и т.д. К отрицательным относят возникновение побочных реакций, так у некоторых наблюдались болевые ощущения в печени, высокую стоимость. Многие сомневаются в подлинности покупаемого лекарства, и бояться приобрети подделку.

С этой статьей также читают:
Минов Алексей Леонидович
Минов Алексей Леонидович
Гастроэнтеролог, Гепатолог, Инфекционист
Занимается диагностикой, проводит профилактику и лечение язвы желудка, гастрита, гепатита, дисбактериоза, диареи, эзофагита, панкреатита, метеоризма, запора, колита и других заболеваний желудочно-кишечного тракта.